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百拓热点活动回顾内毒素定量检测和数据

发布时间:2021-4-6 18:26:46   点击数:
北京中科医院公益抗白无止境 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_6192218.html

百拓君速报:

6月18日,“内毒素定量检测和数据完整性”技术分享沙龙落下帷幕,吸引到诸多企业人员热情参与。在本期沙龙,我们邀请到Lonza中国区内毒素技术支持主管梅佳军老师带来详实的技术分享。

百拓君带你“穿越”回到活动日,并在文末已备好公开课件供各位企业学习,快来看一下吧~

“美国药典(USP)于近日发布通告表示,将鲎试剂的替代品-重组C因子(rFC)作为独立章节引入USP-NF。该通告旨在为细菌内毒素检测引入更多的方法,这对于疫苗和其他注射药物的生产至关重要。”活动现场

在本次活动中,梅佳军老师表示,定量方法是更精准、更能管控的方法。不仅利于对内毒素的监控,也很方便地通过对照使内毒素的潜在污染更清晰地展现,可以让我们清晰地知道过程中间正在发生的事。

数据完整性则是新的控制点,美国FDA已经对审查官员进行针对性培训,要求他们在审查时更多的

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