第二届“中药改良型新药研究开发策略与注册申报技术要点”专题研讨会(线上线下同步)
年10月30日成都
(点击标题查看详情)
联系人:李海涛
供雾化器用液体制剂中药新药研发的思考
石建美吕佳康韩玲国家药品监督管理局药品审评中心摘要供雾化器用的液体制剂通过雾化吸入给药方式可直接将药物递送到呼吸道和肺部,与口服给药相比起效迅速,并可减少用药剂量,其适应证主要涉及呼吸系统疾病。目前,暂无正式批准的供雾化器用液体制剂中药新药。考虑到中药成分的复杂性和吸入给药的特殊性,供雾化器用液体制剂中药新药的研发需重点