附件：1.酶标仪注册技术审查指导原则
2.一次性使用心电电极注册技术审查指导原则 3.动态血压测量仪注册技术审查指导原则 4.心电图机注册技术审查指导原则（年修订版） 5.病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）
通告丨食品药品监管总局发布酶标仪等5项注
发布时间:2018-7-16 17:12:10 点击数： 次
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则（年修订版）》《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。
