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国产化学发光龙头安图生物

发布时间:2022-6-20 13:48:17   点击数:
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今天我们一起梳理一下安图生物,公司专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化等检测领域,同时也在分子检测等领域积极布局,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

免疫诊断通过抗原抗体结合反应,对样本中的微量物质进行检测,灵敏度较高、出错率小,近年发展较快、在IVD市场规模的占比略有提升。免疫诊断的市场占比从年的29%提升到年的38%。

其中,化学发光免疫分析技术具备灵敏度高、线性范围宽、结果稳定、安全性好及使用期长等方面的系统性优势,在性能上对其他免疫方法形成全面超越,因此成为免疫诊断的主流,对酶联免疫等定性/半定量产品进行替代。预计年中国化学发光市场规模在-亿元(出厂口径),收入增速在20%左右(医院检查收入14.55%的增长)。

基于化学发光市场扩容的高景气度,近几年从事化学发光检测的企业如雨后春笋般节节冒出,目前处于领先地位的主要是安图生物、迈瑞医疗、新产业等上市公司,整体国内化学发光收入规模增速在40%以上的水平。前期国内企业的快速发展,主要源于基层空白市场的开拓,并且受益于分级诊疗政策的持续推进、民营检测机构的盛行而具备持续成长能力。

医院检测量大,但是对检测质量要求较高、价格敏感度则相对较低,基本配备外资产品。医院、医院以及民营检测机构的检测量也达到配置化学发光免疫分析系统的门槛,但是受限于资金方面的压力,有动力寻求性价比更高的补充/替代品,因此成为处于萌芽期国内厂家的理想客户,与外资品牌形成错位竞争。安图生物装在医院的化学发光仪器平均单台产出低于公司仪器的平均水平,医院/民营机构仍是公司的主要收入来源。

需求(临床使用广泛)和供给(价格居高不下)的变化在生化分析系统的进口替代进程发挥着十分重要的作用。

从需求端来看,化学发光市场扩容的高景气度;从供给端来看,市场由进口品牌垄断,其中“罗雅贝西”四大家市占率超过70%、外资品牌整体市占率超过80%,单个国内企业市占率不超过5%。外资产品基本垄断,形成的局面就是整体化学发光检测产品的价格水平居高不下,具备进口替代发生的前期条件。

由于进口产品的价格体系明显高于国内同类产品,当前面临着越来越大的压力:终端检验费用标准逐年下调、取消进口与国产试剂的价格差异等。在医保控费日益加剧的环境下,“性价比”对医院采购试剂时的影响程度提升。此外,国家政策也在鼓励进口替代,部分地区从国产化率角度提出定量目标,医院采购国产品牌的动力。

终端降价对于国产体外诊断企业而言是一把双刃剑(量、价):医院和代理商会把降价压力向上游传递(价),另一医院更有动力选用性价比较高的国产品牌(量),从而在外资维持原有价格体系的条件下,国产企业迎来以价换量的机会。

整体来看,化学发光细分市场空间大(市场规模-亿)、增速快(行业增速约20%),加之国产企业终端下沉和进口替代,具备核心竞争优势的优质企业未来3-5年的复合增速有望达30%以上。

在化学发光领域,安图生物的产品不断升级,从最基础的酶联免疫,过渡产品板式发光,到现在精密度好、线性范围宽、操作方式灵活的管式发光;并在持续升级和迭代的过程中,不断积累基础技术、检测项目、销售渠道等方面丰富经验,铸就独特优势,成为国产品牌的佼佼者。

在化学发光检测市场中,肿瘤、传染病、甲功、激素等常规项目占据了70%以上的份额。其中,传染病检测开发时间较早、偏定性、需求量大,为国内企业突破外资品牌垄断、进入主流市场的关键项目。

安图生物的优势项目集中在传染病检测领域,除了常用的术前八项(乙肝五项、丙肝、艾滋、梅毒)之外,公司还拥有甲肝、戊肝抗体检测项目,这医院中的检测频率也较高;公司还推出了结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测,用于结核病的辅助诊断。

此外,公司也积极向非传染病领域拓展,在肿瘤、高血压、Torch等领域均颇有建树,形成了传染病应用领域和非传染病应用领域均衡发展的局面。

当企业发展到一定程度的时候,内生瓶颈有望借助外力实现飞跃。在资金充裕的情况下,通过并购切入新领域为突破能力边界的重要途径。

生化诊断主要通过各种生物化学反应测定体内生化指标,医院的常规检测项目如肝功能、肾功能、电解质检测等。当前生化诊断市场份额虽略有下降,但19%的占有率仍稳坐IVD第二大细分市场,值得重点

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